【通用名称】:
食道失弛缓症球囊
【英文名称】:
Wilson-Cook Achalasia Balloon
【汉语拼音】:
ShiDaoShiChiHuanZhengQiuNang
【成份】:
食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。
【适应症】:
食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 3309-2010《食道失弛缓症球囊》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2010第2773310号