生物瓣(Carpentier-Edwards) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

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说明书

【通用名称】: 生物瓣

【商品名称】: Carpentier-Edwards

【英文名称】: Bioprosthesis

【汉语拼音】: ShengWuBan

【成份】: 该产品由安装在弹性支架上的缓冲戊二醛溶液保存的猪主动脉瓣组成。弹性支架包括瓣架、瓣座和缝合环，其中瓣架和瓣座由外包聚四氟乙烯布的Elgiloy合金制成，缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶环组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

【适应症】: 该产品适用于患有心脏瓣膜疾病的病人。主动脉瓣及二尖瓣瓣膜性心脏病包括下列情况：心脏瓣膜阻塞或狭窄、瓣膜漏血(医学上称之为关闭不全、返流、回流)、或上述两种情况的结合(有时称为混合性疾病或联合性病变)。

【执行标准】: 进口产品注册标准 YZB/USA 1020-2012《生物瓣》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2012第3461263号