【通用名称】:
骨修复材料
【商品名称】:
中文:奥斯泛朗60 英文:OSferion60
【英文名称】:
Bone Replacement Material
【汉语拼音】:
GuXiuFuCaiLiao
【成份】:
该产品由β-磷酸三钙组成,有方块体、颗粒体和圆柱体三种形式。气孔率60%(标称值),孔径约100-400μm。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】:
该产品是骨科用骨修复材料,可作为骨的替代物用于因外伤或疾患引起的骨缺损部或空隙部的骨移植。遇胫骨平台骨折或臼盖再生等病例时,需要与皮质骨或固定材料等加强填充部位支持性的材料共同使用。
【规格】:
60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/JAP 1436-2012《骨修复材料》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3461325号