【通用名称】:
球囊导管
【英文名称】:
Balloon Catheter
【汉语拼音】:
QiuNangDaoGuan
【成份】:
该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌,一次性使用。
【适应症】:
该产品用于经皮球囊椎体成形术,对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。
【规格】:
IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/ROK 3780-2012《球囊导管》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3103033号