室间隔缺损封堵器(AMPLATZER) 举报/反馈

外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

说明书

【通用名称】: 室间隔缺损封堵器

【商品名称】: AMPLATZER

【英文名称】: AMPLATZER VSD Occluder

【汉语拼音】: ShiJianGeQueSunFengDuQi

【成份】: 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由符合ASTMF2063标准的镍钛合金丝网、铂铱合金标记带、316L不锈钢末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适应症】: 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损;膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。

【执行标准】: YZB/USA 1264-2013《室间隔缺损封堵器》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3771603号