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脊柱内固定系统 1
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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
脊柱内固定系统
说明书
【通用名称】: 脊柱内固定系统
【商品名称】: VERTEX
【英文名称】: VERTEX Reconstruction System
【汉语拼音】: JiZhuNeiGuDingJiTong
【成份】: 该产品由螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、横连接杆、钩、万向螺钉和横连接组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
【适应症】: 该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合,适用于骨骼成熟患者的同种异体骨移植和/或自体骨移植用于以下病症:DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛,并通过病史或影像学检测确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
【执行标准】: YZB/USA 6107-2013《脊柱内固定系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3465041号

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