【通用名称】:
脊柱内固定系统
【商品名称】:
VERTEX
【英文名称】:
VERTEX Reconstruction System
【汉语拼音】:
JiZhuNeiGuDingJiTong
【成份】:
该产品由螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、横连接杆、钩、万向螺钉和横连接组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
【适应症】:
该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合,适用于骨骼成熟患者的同种异体骨移植和/或自体骨移植用于以下病症:DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛,并通过病史或影像学检测确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
【执行标准】:
YZB/USA 6107-2013《脊柱内固定系统》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2013第3465041号