【通用名称】:
双极头
【商品名称】:
Gladiator
【英文名称】:
Gladiator Bipolar System
【汉语拼音】:
ShuangJiTou
【成份】:
双极头由金属双极头和塑料内衬两部分组成。金属双极头采用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造;内衬采用符合GB/T 19701.2标准中规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造。采用环氧乙烷灭菌。
【适应症】:
该产品适用于股骨颈的病理骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。该产品可以和水泥型以及非水泥型的股骨组件配合使用。
【执行标准】:
YZB/USA 3879-2013《双极头》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2013第3463756号