药物洗脱冠脉支架系统(Endeavor Resolute) 举报/反馈

药物洗脱冠脉支架系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
药物洗脱冠脉支架系统
说明书
【通用名称】: 药物洗脱冠脉支架系统
【商品名称】: Endeavor Resolute
【英文名称】: Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
【汉语拼音】: YaoWuXiTuoGuanMaiZhiJiaJiTong
【成份】: 该产品由预装的药物洗脱支架和Sprint快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金(MP35N)制成,支架的底涂层材料为ParyleneC,药物涂层由Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLink聚合物组成,Zotarolimus剂量为1.6μg/mm<sup>2</sup>,载药量为59-300μg。球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组件组成,球囊的材料为Pebax7033,导管部分涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】: 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。
【执行标准】: YZB/USA 5281-2013 《药物洗脱冠脉支架系统》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3464744号

推荐专家

查看更多