药物洗脱冠脉支架系统(Endeavor Resolute)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 药物洗脱冠脉支架系统

【商品名称】: Endeavor Resolute

【英文名称】: Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

【汉语拼音】: YaoWuXiTuoGuanMaiZhiJiaJiTong

【成份】: 该产品由预装的药物洗脱支架和Sprint快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金（MP35N）制成，支架的底涂层材料为ParyleneC，药物涂层由Zotarolimus（又称ABT-578）和BioLink聚合物组成，Zotarolimus剂量为1.6μg/mm＜sup＞2＜/sup＞，载药量为59-300μg。球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组件组成，球囊的材料为Pebax7033，导管部分涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适应症】: 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉（参考血管直径为2.25mm至4.0mm）中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

【执行标准】: YZB/USA 5281-2013 《药物洗脱冠脉支架系统》

【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第3464744号