硫氧还蛋白还原酶（TR）检测试剂盒（分光光度法）详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 硫氧还蛋白还原酶（TR）检测试剂盒（分光光度法）

【汉语拼音】: LiuYangHaiDanBaiHaiYuanMei（TR）JianCeShiJiHe（FenGuangGuangDuFa）

【成份】: 最低检测限应不高于1.70 U/ml；质控品（0.5mg/ml）的TR活性应大于30.0 U/mL；TR活性抑制剂（2.5μM）对质控品（0.5mg/ml）TR活性的抑制率应大于20.0%；在质控品0.075mg/ml~0.5mg/ml试剂盒检测范围内，剂量-反应曲线线性对应一致性（相关系数R）应不低于0.9700；检测10份阴性样本的TR活性，结果均应小于4.0U/ml；平行检测1份重现性质控品的TR活性，结果均应大于12.0U/mL，批间相对偏差（R）应≤15％；批内变异系数（CV）应≤20％；本试剂盒由还原型辅酶Ⅱ(试剂A)，DTNB(试剂B)，TR活性抑制剂，工作液（2×）及96孔板组成。

【适应症】: 本产品用于体外定量检测人血浆中硫氧还蛋白还原酶(TR)活性。本产品通过反映人体内细胞或组织水平的异常增生水平，主要用于人体异常增生及其相关疾病如胆囊息肉、子宫肌瘤、乳房结节、甲状腺包块及结节等的辅助诊断。

【规格】: 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、1200人份/盒。

【执行标准】: YZB/鄂1155—2013

【批准文号】: 鄂械注准20132401815

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