胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

【汉语拼音】: WeiDanBaiMeiYuanⅠ/ⅡCeDingShiJiHe（JiaoRuZengJiangMianYiBiZhuoFa）

【成份】: 产品性能：PGI：空白吸光度：在波长700nm，1cm光径下，试剂空白吸光度≤1.20A分析灵敏度：在医学决定水平浓度下（30ng/ml），试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.025A准确度：相对偏差≤±15%精密度：批内精密度：CV≤10% 批间精密度：相对偏差≤15%线性范围：2.5~160ng/ml，r≥0.99PGⅡ：空白吸光度：在波长700nm，1cm光径下，试剂空白吸光度≤1.20A分析灵敏度：在医学决定水平浓度下（10ng/ml），试剂与样本反应产生的吸光度值应≥0.025A准确度：相对偏差≤±15%精密度：批内精密度：CV≤10% 批间精密度：相对偏差≤15%线性范围： 2.0-70ng/ml。如果超出线性范围，请以0.9%的生理盐水稀释再做，结果乘以稀释倍数。，r≥0.99产品组成：PGI-R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/LPGI-R2: 胃蛋白酶原I乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原I （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液1.5mg/ml）PGⅡ-R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/LPGⅡ-R2: 胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液1.5mg/ml）

【适应症】: 用于检测血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(PG I)的含量，辅助胃病的诊断。用于检测血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，辅助胃病的诊断。

【规格】: 规格1（R1：2×54ml，R2：2×10ml），包装总量：128ml。规格2（R1：2×27ml，R2：2×5ml），包装总量：64ml。规格3（R1：2×2700ml，R2：2×500ml），包装总量：6400ml。规格4（R1：1×27ml，R2:1×5ml）,包装总量：32ml。

【执行标准】: YZB/鄂1128—2013

【批准文号】: 鄂食药监械(准)字2013第2401788号

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