可吸收带针缝线锚钉详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 可吸收带针缝线锚钉

【英文名称】: Twinfix ultra HA suture anchor with needles

【汉语拼音】: KeXiShouDaiZhenFengXianMaoDing

【成份】: 该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉;辅助工具包括缝线所带缝针和插入器(包括手柄和杆)。带线锚钉的缝线分为蓝色及白色夹杂蓝色联合编织两种，前者是由符合GB/T19701.1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的无涂层多股编织缝线，后者是由符合GB/T19701.1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝联合编织多股无涂层缝线，蓝色染料为符合USP要求的酞菁铜。锚钉由符合YY/T0149标准要求的PLLA聚乳酸材料及符合YY0303标准要求的HA羟基磷灰石材料混合制成。辅助工具中插入器杆及缝针由符合ASTM F899标准要求的S46500号不锈钢材料制成，插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。无菌包装。

【适应症】: 可吸收带针缝线锚钉预期仅在以下适应症时用于将软组织与骨性结构固定在一起：肩关节Bankart修复SLAP病变修复肩锁关节分离修复肩袖撕裂修复关节囊移位或关节囊上唇重建二头肌肌腱固定三角肌修复足部和踝关节趾外翻修复内侧或外侧不稳修复／重建跟腱修复／重建足中段重建跖骨韧带／肌腱修复／重建肘关节尺侧或桡侧副韧带重建肱骨外上髁炎修复二头肌肌腱重新附着膝关节关节囊外修复 - 内侧副韧带 - 外侧副韧带 - 后斜韧带髂胫束肌腱固定术髌骨重建和肌腱修复 - 股内侧肌斜行术

【规格】: 72202612;72202616;72202620

【批准文号】: 国械注进20153463017

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