甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
【英文名称】: IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
【汉语拼音】: JiaTaiDanBaiCeDingShiJiHe(HuaXueFaGuangFa)
【成份】: 产品主要组成成分:AFP检测单位(LAP1):每个条形码标记的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗AFP。LKAP1:100人份/盒,LKAP5:500人份/盒;AFP试剂楔(LAPA,LAPB):两个试剂楔带有条码。LAPA:7.5mL蛋白缓冲液/非人血清基质;LAPB:7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗AFP缓冲液。LKAP1:1套,LKAP5:5套;AFP校正品(LAPL,LAPH):2瓶(低值和高值),每瓶2mL,含AFP的牛血清基质。LKAP1:1套,LKAP5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】: 该产品用于定量检测甲胎蛋白(AFP)水平,应用于以下两个方面:(a)连续检测血清AFP水平,对于非精原细胞瘤类睾丸癌的治疗起辅助作用。(b)在孕15-20周期间检测母体血清和羊水AFP水平,结合超声检查或羊水造影术,辅助检测胎儿开放性神经管缺陷。
【规格】: 100人份/盒, 500人份/盒
【执行标准】: YZB/USA 0714-2009
【批准文号】: 国食药监械(进)字2009第3401189号