【通用名称】:
肱骨髓内钉系统
【商品名称】:
Polarus
【英文名称】:
Polarus Humeral Rod System
【汉语拼音】:
GongGuSuiNeiDingJiTong
【成份】:
该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成,部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成,其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成,钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装,其余产品均为灭菌包装。
【执行标准】:
进口产品注册标准 YZB/USA 1036-2012《肱骨髓内钉系统》
【批准文号】:
国食药监械(进)字2012第3461267号