冠状动脉支架系统(Genous) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 冠状动脉支架系统
【商品名称】: Genous
【英文名称】: Genous Bio-engineered R Stent
【汉语拼音】: GuanZhuangDongMaiZhiJiaJiTong
【成份】: 该系统由支架和冠状动脉球囊导管组成。支架为经激光切割、雕刻成一定直径、长度和网状的管体,其表面修饰了羧甲基葡萄糖,鼠源的抗体CD34抗体共价结合于羧甲基葡萄糖层。经表面修饰的支架套在导管的球囊上。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。球囊采用尼龙12制成,导管远端管体采用尼龙11,导管近端管体内层采用304不锈钢、导管近端管体外层采用聚酰胺塑料Pebax制成。支架采用316L不锈钢。一次性使用产品,伽玛射线灭菌。
【适应症】: 适用于经选择适合接受球囊血管成形术,因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者,同时具有下列情况之一者:1)近期需要进行外科手术的患者。2)不能耐受长期双重抗血小板治疗患者。3)服用双重抗血小板药物依从性差患者。4)有出血倾向或合并潜在出血性疾病患者。5)急性心肌梗死患者。6)高龄患者。
【执行标准】: YZB/USA 7833-2013《冠状动脉支架系统(商品名:Genous)》
【批准文号】: 国食药监械(进)字2014第3460082号

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