椎体成形系统详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 椎体成形系统

【汉语拼音】: ChuiTiChengXingJiTong

【成份】: 椎体成形系统由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、扩张系统Ⅱ、扩张系统Ⅲ、骨水泥填充系统、取活检系统和球囊组件九部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成;扩张系统由扩张器、扩张器套管组成;扩张系统Ⅱ由扩张器Ⅱ、扩张器套管Ⅱ组成;扩张系统Ⅲ由扩张器Ⅲ、扩张器套管Ⅲ组成;骨水泥填充系统由骨水泥填充推杆、骨水泥填充套管组成;取活检系统由取活检推杆、取活检套管组成。球囊组件采用聚氨酯、聚碳酸酯制成，显影环为Pt90/Ir10合金，其余与组件采用符合GB/T1220标准中规定的30Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9不锈钢和符合GB12672标准规定的ABS塑料制成，具体详见规格型号列表。灭菌包装。

【适应症】: 用于椎体压缩性骨折时,对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。

【执行标准】: YZB/国 6172-2014《椎体成形系统》

【批准文号】: 国食药监械(准)字2014第3101746号

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