B型硬脑(脊)膜补片(冠朗)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: B型硬脑(脊)膜补片

【商品名称】: 冠朗

【汉语拼音】: BXingYingNao(Ji)MoBuPian

【成份】: 本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织(为心包膜)经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑(脊)膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用。

【适应症】: 应用于硬脑(脊)膜有缺损，手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。

【执行标准】: YZB/国 2603-2013《B型硬脑(脊)膜补片》

【批准文号】: 国食药监械(准)字2013第3460949号