语言功能检测处理系统详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 语言功能检测处理系统

【汉语拼音】: YuYanGongNengJianCeChuLiJiTong

【成份】: 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、语言功能评估与训练用具(词语理解能力评估、词组理解能力评估、句子理解能力评估、短文理解能力评估)。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预仪软件(简称：早期语言评估与干预仪软件)用于早期语言障碍的功能评估与康复训练；5)新概念学说话语言康复训练仪软件(简称：语言康复训练仪软件)用于语言障碍的康复训练。主要技术指标：1、单通道低通滤波器增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0dB(100Hz—700Hz基频范围)；2、单通道低通滤波器低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz；3、单通道低通滤波器静止噪声：当无信号输入时，静止噪声＜2mV；4、语言信号频率误差：≤±4%；5、系统功能：对语言信号进行检测、处理、编辑、存储，包括：键盘输入、信号输入、编辑、幅度控制、信号输出、存储、打印功能。

【适应症】: 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。

【规格】: Dr. Language、Dr. Language-1、Dr. Language-2、Dr. Language-3、Dr. Language-4、Dr. Language-5

【执行标准】: YZB/沪 4015-21-2013《语言功能检测处理系统》

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2013第2210536号

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