下肢矫形器详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 下肢矫形器

【汉语拼音】: XiaZhiJiaoXingQi

【成份】: "下肢矫形器适用于下肢非手术治疗、手术辅助治疗及康复治疗手段的支具。产品根据三点力的原理制作，通过产品的自身作用力，对人体的下肢畸形具有预防矫正作用，同时对下肢有固定免荷、保护代偿、限制关节活动的作用。下肢矫形器分为长下肢支具、髋外展支具、膝限位支具、免负重支具、膝内外翻矫形器、踝足矫形器、足部矫形器、护膝8种型号，其中长下肢支具、髋外展支具免负重支具、由热塑板材、铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成；膝限位支具由铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环、复合海绵组成；膝内外翻矫形器由热塑板材、铝镁合金、尼龙搭扣、不锈钢、塑料环组成；踝足矫形器由热塑板材、铝镁合金或不锈钢、尼龙搭扣、塑料环、海绵组成；足部矫形器由硅胶、绒布、EVA片材组成；护膝由复合海绵、铝合金、尼龙搭扣、塑料环组成。"

【适应症】: 本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹，外伤性、获得性和先天性截瘫，脑性运动障碍，痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形)。

【规格】: 长下肢支具(HK-G-LED-1)、髋外展支具(HK-G-LED-2)、膝限位支具(HK-G-LED-3)、免负重支具(HK-G-LED-4)、膝内外翻矫形器(HK-G-LED-5)、踝足矫形器(HK-G-LED-6)、足部矫形器(HK-G-LED-7) 、护膝(HK-G-LED-8)。

【执行标准】: YZB/冀承003-2014

【批准文号】: 冀承食药监械(准)字2014第1640008号

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