β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) 举报/反馈

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【通用名称】: β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法)

【汉语拼音】: β-RenRongMaoMoCuXingXianJiSu(β-hCG)ZhenDuanShiJiHe(HuaXueFaGuangFa)

【成份】: ◎测β-hCG用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗β-hCG抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测 β-hCG用标记物，1瓶×18ml(96人份)；1瓶×9ml(48人份)；单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：150μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有过氧化氢脲的缓冲液；此组分应与发光底物A液1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎浓缩洗涤液(20×)，1瓶×30 ml(96人份)；1瓶×30ml(48人份)； PBST浓缩洗涤液，应稀释20倍使用；◎ β-hCG分析缓冲液，1瓶，每瓶12ml(96人份)；1瓶，每瓶6ml(48人份)；每孔需要量：100μl；◎ β-hCG校准品，6瓶，每瓶1. 0ml(96人份)；6瓶，每瓶1.0ml(48人份)；每孔需要量：50μl；◎β-hCG质控品，2瓶，每瓶1.0ml(96人份)；2瓶，每瓶1.0ml(48人份)；每孔需要量：50μl；

【适应症】: 适用于体外血清中β-hCG的定量测定。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是怀孕时胎盘合体滋养层所分泌的一种糖蛋白激素。结构完整的hCG分子由两个非共价相连的多肽组成，分为α亚基和β亚基。α亚基是非特异性的，与其他垂体激素如促甲状腺激素(TSH)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)等的α亚基结构基本相同，存在交叉反应；β亚基是特异性的，因此常作为靶抗原来检测含β亚基的各种hCG相关分子，包括规则和缺口的hCG、游离β亚基、β核心片段等。血液中的 hCG 是诊断异位妊娠的重要指标，也是诊断早孕和葡萄胎等滋养细胞疾病的主要标记物。

【规格】: 48人份/盒， 96人份/盒.校准品：1.0ml×6瓶质控品：1.0ml×2瓶

【执行标准】: YZB/浙2698－2011《β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法)》

【批准文号】: 浙食药监械(准)字2011第2400298号