二尖瓣扩张器 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 二尖瓣扩张器
【汉语拼音】: ErJianBanKuoZhangQi
【成份】: 扩张器应采用GB/T1220中规定的材料制成。头子、弹簧材料为12Cr13,手柄、撑开杆为20Cr13材料。主要技术指标:1、扩张器头部应有足够的强度,受力后不得有变形现象。2、扩张器打开时,两扩张瓣扩张宽度应保持平行,其两端之差不大于1.1mm。标尺值与扩张宽度误差不得超过1mm。3、扩张器扩张、闭合应灵活,不得有卡塞现象。连接处应可靠,头部和鳃部螺钉不得跟动。4、扩张器的弹簧应有足够撑开扩张瓣的弹性,放松后保证扩张瓣自动合拢。5、扩张器扩张瓣槽内应无毛刺。6、扩张器采用20Cr13材料制的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。7、扩张器的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中规定的沸水试验法要求。8、扩张器的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。标尺刻线应清晰。
【适应症】: 供心脏手术时作二尖瓣狭窄扩张用。
【规格】: 19cm左径、17.5cm右径
【执行标准】: YZB/沪0027-07-2013《二尖瓣扩张器》
【批准文号】: 沪食药监械(准)字2013第2070288号

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