ZC系列全自动血细胞分析仪 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: ZC系列全自动血细胞分析仪
【汉语拼音】: ZCJiLieQuanZiDongXieXiBaoFenXiYi
【成份】: 产品主要结构本仪器主要由微机控制部分、正负压力产生与控制部分、水路及温度控制部分、定量与稀释部分、自动吸样和混匀部分、传感与测量部分、电源、输入及输出等部分组成。产品主要性能1空白计数 白细胞(WBC):≤0.5×109/L;红细胞(RBC):≤0.05×1012/L;血红蛋白(HGB):≤2g/L;血小板(PLT):≤10×109/L。2线性 分析仪的线性范围和线性误差应符合表1的要求。 表1参数 线性范围 线性误差WBC 1.0×109/L~10.0×109/L 不超过±0.5×109/L10.1×109/L~99.9×109/L 不超过±5%RBC 0.30×1012/L~1.00×1012/L 不超过±0.05×1012/L1.01×1012/L~7.00×1012/L 不超过±5%HGB 20g/L~70g/L 不超过±2g/L71g/L~240g/L 不超过±3%PLT 20×109/L~100×109/L 不超过±10×109/L101×109/L~999×109/L 不超过±10%3仪器可比性(偏差要求) 白细胞(WBC):不超过±5%;红细胞(RBC):不超过±2.5%;血红蛋白(HGB):不超过±2.5%;血小板(PLT): 不超过±8%;红细胞压积(HCT)或红细胞平均体积(MCV):不超过±3%。4重复性 分析仪的重复性应符合表2的要求。表2参数 检测范围 精密度WBC 4.0×109/L~10.0×109/L ≤3.5%RBC 3.50×1012/L~5.50×1012/L ≤2.0%HGB 110g/L~160g/L ≤2.0%PLT 100×109/L~300×109/L ≤7.0%HCT/MCV 35%~50%80fL~100fL ≤3.0%≤3.0%5携带污染率 白细胞(WBC):≤3.5%;红细胞(RBC):≤2.0%;血红蛋白(HGB):≤2.0%;血小板(PLT):≤5.0%。6直方图 三分类分析仪:对正常人新鲜血测量的直方图上应能明确显示大、中、小三群细胞并可报告百分比结果。具体内容参见“YZB/吉0014 - 2013《ZC系列全自动血细胞分析仪》 ”。
【适应症】: ZC系列全自动血细胞分析仪是医用计量仪器,是了解血液组分变化的一种方法,它可以测量血液中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)和血红蛋白(HGB)浓度等参数。它主要应用于医院的血细胞分析,也广泛应用于医药和科研部门的血细胞分析。
【执行标准】: YZB/吉0014 - 2013
【批准文号】: 吉食药监械(准)字2013第2400187号