一次性使用肛管详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考；请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。

【通用名称】: 一次性使用肛管

【汉语拼音】: YiCiXingShiYongGangGuan

【成份】: 产品由导管和接头组成；采用符合GB15593的聚氯乙烯制成。主要技术指标：1、肛管内外壁应光滑、透明，无毛刺、锐角、异物、机械损伤等现象；2、肛管管端应光滑，无不规整之处；3、肛管外形均匀、无扭结现象；4、肛管管端孔应光滑圆整，无毛刺；5、连接牢固度：肛管应连接牢固；小于等于18F规格的肛管，其连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s，不得断裂和脱落；大于等于20F规格的肛管，其连接处应能承受20N的静态轴向拉力，持续15s，不得断裂和脱落；6、密合性：肛管通入20kPa气压，持续15s，其连接处不应泄漏；7、流量：肛管在20kPa的压力下水的输出流量，应不低于400ml/min；8、无菌。

【适应症】: 本产品适用于外科手术前和孕妇产前灌肠使用。

【规格】: 12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、25F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)、34F(Ch)、36F(Ch)。

【执行标准】: YZB/沪4415-66-2009 《一次性使用肛管》及1号修改单

【批准文号】: 沪食药监械(准)字2009第2661565号(更)

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