双极射频消融电极(针) 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 双极射频消融电极(针)
【汉语拼音】: ShuangJiShePinXiaoRongDianJi(Zhen)
【成份】: 产品为双极固定式。产品由套管、探针(探针1和探针2)、绝缘层、手持部件和/或热电偶组成。主要技术指标:1、电极与手柄的连接力量>22N;2、手柄接头与手柄的连接力量>22N;3、探针1和探针2的连接力量>22N;4、直流阻抗:探针1直流阻抗应<10Ω,探针2直流阻抗应<10Ω;5、热电偶线路直流阻抗应<150Ω (仅适用于带热电偶的型号);6、绝缘:探针和热电偶之间的直流阻抗≥5MΩ (仅适用于带热电偶的型号);探针和绝缘套管之间的直流阻抗≥5MΩ。
【适应症】: 产品供医疗机构通过连接线与相适应的射频治疗仪连接,用于软组织(包含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。该产品与合适的射频治疗仪匹配使用,匹配的射频治疗仪参数:频率400~600kHz,功率≤150W。
【规格】: 请见附件。
【执行标准】: YZB/沪6755-25-2014《双极射频消融电极(针)》
【批准文号】: 沪食药监械(准)字2014第2250257号

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