上肢矫形器详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 上肢矫形器

【汉语拼音】: ShangZhiJiaoXingQi

【成份】: "上肢矫形器是用于上肢非手术治疗、手术辅助治疗和康复治疗手段的支具，产品根据三点力的原理制作。通过产品的自身作用力，具有固定、免荷、保护、限制关节活动的作用。上肢矫形器分为上肢外展架、护肩、护肘、护腕、锁骨带、手支具6种型号，其中上肢外展架由热塑板材、铝镁合金、不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成；护肩由复合海绵、尼龙搭扣、塑料环组成；护肘由复合海绵、铝镁合金、尼龙搭扣、塑料环组成；护腕由弹力布、铝合金、尼龙搭扣、塑料环组成；锁骨带由棉布、尼龙搭扣、塑料环、海绵衬组成；手支具由热塑板材、铝合金、尼龙搭扣、橡皮胶、皮子组成。"

【适应症】: 本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹，外伤性、获得性和先天性截瘫，脑性运动障碍，痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形)。

【规格】: 上肢外展架(HK-G-UEO-1)、护肩(HK-G-UEO-2)、护肘(HK-G-UEO-3)、护腕(HK-G-UEO-4)、锁骨带(HK-G-UEO-5)、手支具(HK-G-UEO-6)。

【执行标准】: YZB/冀承002-2014

【批准文号】: 冀承食药监械(准)字2014第1640007号

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