【通用名称】:
陶瓷膜房间隔缺损封堵器
【汉语拼音】:
TaoCiMoFangJianGeQueSunFengDuQi
【成份】:
该产品为双盘网架结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成,所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成,封头、栓头采用316L不锈钢制成,阻流膜采用聚酯无纺布(PET)膜制成,缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】:
该产品用于介入治疗先天性心脏病房间隔缺损。
【执行标准】:
YZB/国 5719-2012《陶瓷膜房间隔缺损封堵器》
【批准文号】:
国食药监械(准)字2012第3771673号(更)