盐酸雷洛昔芬片(易维特)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸雷洛昔芬片

【商品名称】: 易维特

【英文名称】: RaloxifeneHydrochlorideTablets

【汉语拼音】: YanSuanLeiLuoXiFenPian(YiWeiTe)

【成份】: 本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。化学名：2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐分子量：C28H27NO4S·HCl

【性状】: 本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【功能主治】: 雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)

【用法用量】: 推荐的用法是口服每日一次，每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)

【不良反应】: 静脉血栓栓塞：与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间，静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞，相比而言，11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞，危害比为2.4(95%置信区间，1.2,4.5)，并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中，并且在接受治疗的前6个月内最常见

【禁忌】: 以下患者禁用：1.可能妊娠的妇女。2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。5.严重肾功能减退者。6.难以解释的子宫出血者。7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。

【注意事项】: 1.静脉血栓栓塞2.卒中死亡3.心血管疾病4.绝经前用药5.肝功能损害6.雌激素伴随治疗7.既往雌激素治疗中有高甘油三脂血症病史8.肾功能不全9.既往乳腺癌病史10.男性用药11.不明原因的子宫出血12.乳腺异常13.运动员慎用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 不适用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: ?雷洛昔芬禁用于妊娠期、育龄期和哺乳期女性。怀孕妇女摄入摄入雷洛昔芬可能引起胎儿损害。如果妊娠妇女误服或在服用该药期间妊娠，应向病人说明对胎儿的可能损害。(详见内包装说明书)

【老人注意事项】: 基于临床试验，对于老年人群，不需要调整剂量水平[参见药代动力学]。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】: 1.不建议本品与考来烯胺联合应用。虽然尚未进行针对性研究，但可以预期的是，其他阴离子交换树脂会产生类似效应。本品不应与其他阴离子交换树脂联合应用[参见药代动力学]2.如果本品与华法林或其他华法林衍生物联合应用，应在启动或停止盐酸雷洛昔芬治疗时，更密切地监测凝血酶原时间[参见药代动力学]3.本品与某类其他蛋白结合率较高的药物联合使用时，如地西泮。二氮嗪和利多卡因，应慎重使用。虽然尚未研究，但本品可影响其他药物的蛋白结合率。雷洛昔芬与血浆蛋白的结合率超过95%[参见药代动力学]4.目前尚未确定本品与全身性雌激

【贮藏】: 避光，置于干燥处。

【规格】: 60毫克x7片

【包装规格】: 铝塑包装，60mg*7s/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字J20171080

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