富马酸喹硫平片(思瑞康) 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 富马酸喹硫平片
【商品名称】: 思瑞康
【英文名称】: FuMaSuanGuiLiuPingPian(SiRuiKang)
【汉语拼音】: FuMaSuanKuiLiuPingPian
【成份】: 本品主要成份为富马酸喹硫平。
【性状】: 本品0.2克为双凸圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【功能主治】: 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【用法用量】: 口服。一日2次,饭前或饭后服用。成人:1.用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。?从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。?2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:?当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但
【不良反应】: 1.至少发生一次三酰甘油≥200mg/dL(2.258mmol/L)。2.至少发生一次胆固醇≥240mg/dL(6.2064mmol/L)。3.与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加,主要发生在治疗的前几周。?4.至少发生一次空腹血糖≥7.0mmot/L或非空腹血糖≥11.1mmol/L。?5.这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。?6.至少发生一次血小板数≤100x109/L?7.仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。8.根据临床试验不良事件报告,
【禁忌】: 对本品中任何成分过敏的患者。【警告】1.患有痴呆相关精神病的老年人本品尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中,脑血管不良事件的风险大约升髙3倍。该风险升高的机制尚未明确。对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。本品用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。2.自杀/自杀念头或临床恶化双相情感障碍中的抑郁与自杀念头,自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关,该风险会持续至病情减轻为止。因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善,应密
【注意事项】: 1.乳糖本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。2.对驾驶和操作机器的影响由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】)。因此,只有在获益大干潜在风险的情况下,本品才能用于妊娠患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用本品应建议其在服药期间中断哺乳。
【老人注意事项】: 详见【用法用量】。
【药物相互作用】: 1.由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,本品在与其它作用于中枢神经系统的药物或含酒精的饮料台用时应当谨慎。2.本品与锂盐制剂合用不会影响锂的药代动力学。3.当本品与丙戊酸半钠联合用药,丙戊酸和喹硫平的药代动力学不会发生有临床意义的改变。(丙戊酸半钠是一稳定的配位化台物,含1:1摩尔比的丙戊酸钠和丙戊酸)。?4.合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。但本品与硫利达嗪合用时会增加本品喹硫平的清除率。?5.喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。但是,在一项多剂量临床试验中,评价
【贮藏】: 密封存于30℃以下。
【规格】: 0.2g*20s(思瑞康)
【包装规格】: 0.2g*20s/盒。
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字J20171027