苯巴比妥片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 苯巴比妥片

【英文名称】: BenBaBiTuoPian

【汉语拼音】: PhenobarbitalTablets

【成份】: 苯巴比妥钠。

【性状】: 本品为白色片。

【功能主治】: 适应症为主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。

【用法用量】: 1.成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次顿服；镇静，一次15～30mg，每日2～3次；抗惊厥，每日90～180mg，可在晚上一次顿服，或每次30～60mg，每日三次；极量一次250mg，一日500mg；抗高胆红素血症，一次30～60mg，每日三次。2.小儿常用量：用药应个体化，镇静，每次按体重2mg/kg，或按体表面积60mg/m[sup]2[/sup]，每日2～3次；抗惊厥，每次按体重3～5mg/kg；抗高胆红素血症，每次按体重5～8mg/kg，分次口服，3～7天见效。

【不良反应】: 1．用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。2．可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。3．长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。4．罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。5．大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。6．用本品的患者中约1～3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症)，中毒性表皮坏死极为罕见。7．有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。8．长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综

【禁忌】: 禁用于以下情况：严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等。

【注意事项】: 1．对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏；2．作抗癫痫药应用时，可能需10～30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效；3．肝功能不全者，用量应从小量开始；4．长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状；5．与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意；6．下列情况慎用：轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 可能引起反常的兴奋，应注意。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合征；可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血；妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制；可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。

【老人注意事项】: 对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。

【药物相互作用】: 1．本品为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如在应用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制剂麻醉之前有长期服用巴比妥类药物者，可增加麻醉剂的代谢产物，增加肝脏毒性的危险。巴比妥类与氯胺酮(ketamine)同时应用时，特别是大剂量静脉给药，增加血压降低、呼吸抑制的危险；2．与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应，这是由于肝微粒体酶的诱导，加速了抗凝药的代谢，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。3．与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性，因为酶的诱导可使

【贮藏】: 密封，置于阴凉处。

【规格】: 30mg*12s

【包装规格】: 30mg*12s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H50020219

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