小儿双磺甲氧苄啶颗粒详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 小儿双磺甲氧苄啶颗粒

【英文名称】: XiaoErShuangHuangJiaYangBianDingKeLi

【汉语拼音】: PediatricSulfamethoxazole,SulfdiazineandTrimethoprimGranules

【成份】: 本品为复方制剂，其组份为：磺胺甲噁唑0.1g，磺胺嘧啶0.1g，甲氧苄啶40mg。

【性状】: 本品为白色的颗粒。

【功能主治】: 用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、痈肿及败血症等。

【用法用量】: 口服。6-12个月，一次0.5袋；1-2岁，一日0.5-1袋；3-5岁，一日1-1.5袋；6-8岁，一次1.5-2岁；9-13岁，一次2-3袋，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】: 1.过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易

【禁忌】: 1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。3.肝、肾功能严重损害者禁用。4.2个月以下的婴儿禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。3.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者。4.应用磺胺药期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能。6.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml，(严重感染120～150μg/ml)可有效。总磺胺浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考。7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。8.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予B族维生素以预防其缺乏。9.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓抑制征象发生，应立即停用本品，并给予叶酸。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发簖完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及2个月以下婴儿应禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反

【贮藏】: 密封，防潮。

【规格】: 10袋

【包装规格】: 复合膜包装，每盒装10袋。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准H13023901

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