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【通用名称】:
布地奈德鼻喷雾剂
【商品名称】:
雷诺考特
【英文名称】:
BuDiNaiDeBiPenWuJi(LeiNuoKaoTe)
【汉语拼音】:
BuDeNaiDeBiPenWuJi
说明书
说明书
【成份】:
本品活性成份为布地奈德。
【性状】:
本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【功能主治】:
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
【用法用量】:
剂量应个体化鼻炎：成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用
【不良反应】:
约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。1.常见(1/100)气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。2.少见(1/1000)：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。
【禁忌】:
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】:
长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和，或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。详见内包装说明书。
【儿童注意事项】:
6岁以下儿童使用本品的经验有限。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇：来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物实验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。哺乳期：尚不知布地奈德能否进入母乳。
【老人注意事项】:
老年患者用量与成人相同。
【药物相互作用】:
1.口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。2.在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈诱发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地亲德与酮康唑台用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
【贮藏】:
不超过30℃。
【规格】:
64μg*120喷
【包装规格】:
64μg*120喷/盒。
【有效期】:
24月
【批准文号】:
国药准字J20180023
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