尿多酸肽注射液(喜滴克)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 尿多酸肽注射液

【商品名称】: 喜滴克

【英文名称】: Uroacitides Injection

【汉语拼音】: Niaoduosuantai Zhusheye

【成份】: 本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

【性状】: 本品为深棕色澄明液体，具特殊臭味。

【适应症】: 本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

【用法用量】: 与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

【不良反应】: 临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。

【禁忌】: 身体极度衰竭者慎用。

【注意事项】: 1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果（用药两周期）显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。

【贮藏】: 密闭、在2～8℃保存。

【规格】: 100毫升

【包装规格】: 钠钙玻璃模制注射剂瓶，1瓶/盒。

【有效期】: 18个月

【执行标准】: 国家药品标准新药转正标准第76册WS1-(X-005)-2008Z

【批准文号】: 国药准字H20163446

【企业名称】: 泰凌生物制药江苏有限公司

【企业简称】: 安泰堂

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