地屈孕酮片(达芙通)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 地屈孕酮片

【商品名称】: 达芙通

【汉语拼音】: DiQuYunTongPian(DaFuTong)

【成份】: 本品主要成分为地屈孕酮。化学名：9β，10α-Pregna-4，6-diene-3，20-dione分子量：C21H28O2

【性状】: 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 适用地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

【用法用量】: 1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢．每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg），每日2次。5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg）。8.先兆流产。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）至怀怀孕20周。

【不良反应】: 极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经；不适、呕吐、腹痛；肝功能改变、黄疸（少见）；乳房疼痛；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张；水肿；性欲改变。详见内包装说明书。

【禁忌】: -已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。-已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。-已知或疑有性激素相关的恶性肿瘤-不明原因阴道出血；-严重功能障碍，或有严重的肝脏疾病史，只要是肝功能值尚未恢复正常者，肝脏肿瘤（现病史或既往史）、DubinJohnson综合征、Potor综合征、黄疸；-妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。

【注意事项】: 少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房X线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生（不规则月经周期）。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【老人注意事项】: 用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【药物相互作用】: 尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药理作用】: 地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【贮藏】: 置于阴凉处。

【规格】: 10毫克x20片/盒

【包装规格】: 铝塑水泡眼包装，20片/盒。

【有效期】: 60月

【批准文号】: 国药准字HJ20170221

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