聚乙二醇干扰素α-2a注射液(聚乙二醇干扰素α)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 聚乙二醇干扰素α-2a注射液

【商品名称】: 聚乙二醇干扰素α

【汉语拼音】: JuYiErChunGanRaoSuα-2aZhuSheYe

【成份】: 主要成份名称：聚乙二醇干扰素α-2a活性成份来源：本品系通过DNA重组技术由含有高效表达人干扰素α-2a基因的大肠杆菌经发酵、分离和高度纯化，并与聚乙二醇PEG化而成。辅料名称：氯化钠、苯甲醇、吐温80、醋酸、醋酸钠、注射用水。

【性状】: 本品为透明无色至淡黄色液体。

【适应症】: 1.慢性乙型肝炎2.慢性丙型肝炎

【用法用量】: 皮下注射180ug/次/周

【不良反应】: 详见说明书

【禁忌】: ·对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋型剂过敏·自身免疫性慢性肝炎·严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化·新生儿和3岁以下儿童，因为本产品含有苯甲醇·有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病（见

【注意事项】: ）·有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁·妊娠和哺乳当本品和利巴韦林联合使用时，请同时参阅利巴韦林说明书中的

【儿童注意事项】: 尚未对18岁以下患者用药进行充分研究。另外因为本品注射溶液中含苯甲醇，所以不能用于新生儿和婴幼儿（见

【妊娠与哺乳期注意事项】: 详见说明书

【老人注意事项】: 根据药代动力学、药效学和临床耐受性及安全性资料，老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】: 在健康男性中皮下注射本品180μg每周1次共4周后，未见对美芬妥英、氨苯砜、异喹胍和甲磺丁脲等药物的药代动力学有影响，因此本品与细胞色素P4503A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的体内代谢活性无关。在同一研究中，发现茶碱的AUC(表示细胞色素P4501A2活性的指标)出现了25%的升高，表明本品可中度抑制细胞色素P4501A2的活性。如果同时使用本品和茶碱，应监测茶碱血清浓度并适当调整茶碱用量。茶碱和本品的最大相互作用估计出现在本品治疗4周以后。（详见说明书）

【贮藏】: 冷藏

【规格】: 135ug/0.5ml/支（预充式注射器）

【批准文号】: 国药准字J20160076