沙格列汀二甲双胍缓释片(III)(安立格)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 沙格列汀二甲双胍缓释片(III)

【商品名称】: 安立格

【汉语拼音】: ShaGeLieTingErJiaShuangGuaHuanShiPian(III)

【成份】: 本品为复方制剂，其组份为沙格列汀和盐酸二甲双胍。

【性状】: 本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制(参见临床试验)。使用限制本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本品是否会增加胰腺炎发生的风险(参见注意事项，胰腺炎)。

【用法用量】: 遵医嘱

【不良反应】: 由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。（详见说明书）

【禁忌】: 肾功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性)；或肌酐清除率异常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及败血症等疾病引起。对盐酸二甲双胍有超敏反应。（详见说明书）

【注意事项】: 乳酸性酸中毒是一种罕见的、严重的代谢性并发症，可由本品治疗期间二甲双胍蓄积引发。如果发生乳酸性酸中毒，约50％的病例会导致死亡结果。乳酸性酸中毒还可与一些病理生理情况伴随发生，包括糖尿病，或明显的组织灌注不足和低氧血症。

【儿童注意事项】: 尚未在儿童患者(0-18岁)中开展本品的安全性和有效性研究。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前还没有关于妊娠妇女使用本品或其所含成分的充分对照研究

【老人注意事项】: 老年患者更易发生肾功能减退。因为二甲双胍禁用于肾功能损害的患者，所以要密切监测老年人的肾功能，且随年龄增长应谨慎使用本品(参见注意事项，乳酸性酸中毒,肾功能评估和药代动力学)。

【药物相互作用】: 酮康唑显著提高沙格列汀的暴露量。应用其他CYP3A4/5强抑制剂(如阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。（详见说明书）

【药理作用】: 详见说明书

【贮藏】: 常温

【规格】: 2.5mg/1000mg*14片/盒

【批准文号】: 注册证号H20170256