硫酸羟氯喹片(赛能)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 硫酸羟氯喹片

【商品名称】: 赛能

【英文名称】: HydroxychloroquineSulfateTablets

【汉语拼音】: LiuSuanQiangLvKuiPian

【成份】: 本品主要成份为硫酸羟氯喹，其化学名称为：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变。

【用法用量】: 口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。

【禁忌】: 1.对任何4-氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；2.已知对4-氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。

【注意事项】: 1.本品应放在儿童无法取到的地方。2.牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。3.医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。4.接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。5.服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。6.如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出现任何视觉症状（如闪光和划线），且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后，视网膜改变（及视觉障碍）仍可能进展。7.使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱，应当停药。8.肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用。9.对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。缺乏G-6-PD（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）的患者应慎用本药。10.服用本品可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时，应适当注意。

【规格】: 0.2g*10片/盒

【批准文号】: H20160306