华法林钠片(华法林)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 华法林钠片

【商品名称】: 华法林

【英文名称】: WarfarinSodiumTablets

【汉语拼音】: HuafalinnaPian

【成份】: 华法林钠。

【性状】: 本品为浅兰色片，片的一面有刻槽，上面刻有“ORN17”字样。

【适应症】: 预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞。预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）。预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞。并发症（卒中或体循环栓塞）。

【用法用量】: 口服抗凝治疗目标INR（国际标准化比值）范围：人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0。（其余详见说明书）

【不良反应】: 详见说明书。

【禁忌】: 怀孕出血倾向（威勒布兰德病，血发病，血小板减少及血小板功能病）严重肝功能损害及肝硬化。未经治疗或不能控制的高血压近期颅内出血。颅内出血倾向，例如脑动脉瘤。有跌倒倾向，中枢神经系统或眼部手术胃肠道或泌尿道出血倾向，例如之前胃肠出血；憩室病或肿瘤传染性心内膜炎（详见注意事项）、心包炎或心包积液痴呆，精神病，酗酒及其他情况病人无法满意地依从剂量指示及无法安全地进行抗凝治疗。对华法林或任何本品片内辅料过敏者。

【注意事项】: 若需要快速抗凝，先用肝素治疗。之后，开始华法林钠及同时延续肝素治疗最少5至7日直至INR在目标范围内2日以上（详见用法用量）。华法林钠抵抗是非常罕见现象。只有个别报告发表过。在这些病人中需5至20倍华法林钠剂量来达到疗效。若患者对华法林钠治疗反应差，应排除其他可能的原因：病人漏服药品，药物或食品相互作用，及实验室错误。患有遗传抗凝蛋白C或S缺乏症者预防香豆素引起的坏死（详见不良反应），需首先用肝素治疗5至7日，华法林钠起始剂量不能超过5mg。当治疗老年人需特别注意。必需确定病人依从性及病人是否有能力严格执行剂量指示服用。在老年人，华法林钠肝代谢率及凝血因子合成均有所下降，这容易导致华法林钠的抗凝效果增强。小心地开始治疗（详见用法用量）。需考虑同时服用的其他药物以防止有害的药物相互作用（详见药物相互作用）。甲状腺功能亢进，发烧及非代偿性心力衰竭会增加华法林钠效果。甲状腺功能减退症会减少华法林钠效果。在中度肝功能损害，华法林钠效果会增加。在肾功能损害及肾病综合症，血清华法林钠的游离部份增加，及视乎患者的其它随伴疾病可使华法林钠效果增加或减少。在任何情况下都必需小心监测病人的临床情况及其INR值。本品含90mg乳糖。不适用患有罕见的半乳糖不耐，遗传性乳糖酶缺乏症，或葡萄糖/半乳糖吸收不良。

【儿童注意事项】: 详见用法用量。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 详见说明书。

【老人注意事项】: 详见用法用量。

【药物相互作用】: 详见说明书。

【药理作用】: 详见说明书。

【贮藏】: 遮光，密封，在15-25℃保存。

【规格】: 3毫克x100片/瓶

【包装规格】: 聚乙烯塑料瓶装，100片/瓶/盒。

【有效期】: 36个月

【批准文号】: H20171095

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