氯膦酸二钠胶囊(固令)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氯膦酸二钠胶囊

【商品名称】: 固令

【英文名称】: DisodiumClodronateCapsules

【汉语拼音】: LvlinsuanErnaJiaonang

【成份】: 本品主要成份及化学名称为：氯膦酸二钠四水合物。

【性状】: 本品内容物为白色颗粒和粉末。

【适应症】: 氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。

【用法用量】: 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。每日剂量1600mg应该单次用药。若日剂量高于1600mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下：?单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。●肾功能正常的成年患者恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗起始剂量应采用高剂量，即每日2400mg或3200mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600mg以维持正常的血清钙水平。恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200mg。●肾衰患者氯膦酸盐主要经肾消除。因此，用于肾衰患者时应谨慎；不应连续使用1600mg以上的日剂量。建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低：（详见说明书表格）

【不良反应】: 详见说明书。

【禁忌】: 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二磷酸盐同时使用。

【注意事项】: 1.用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开服用，如饭前一小时服用本品，进餐时服钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。2．用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

【儿童注意事项】: 尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠虽然动物实验中，氯磷酸盐可通过胎盘屏蔽，尚不清楚其是否可以进入人类的胎儿体内。此外，上不知道氯磷酸盐是否会引起人类胎儿损害或影响生殖。因此，除非治疗益处明确超过任何风险，否则不应让孕妇使用氯磷酸盐。哺乳目前尚未知氯磷酸盐在人体是否经乳汁分泌。因为很多药物可以经乳汁分泌，且因为哺乳时存在由于含有氯磷酸盐而造成临床显著不良反应的可能性，建议氯磷酸盐治疗期间不要进行哺乳。

【老人注意事项】: 对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者，此年龄组未报告有特别的不良反应。

【药物相互作用】: 禁止与其他二磷酸盐同时使用。氯磷酸盐与非甾体类抗炎止痛剂合用，最常见双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。由于发生低钙血症的风险增加，氯磷酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。曾有报告，氯磷酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀酸盐的血清浓度增加，最高可增加80%。氯磷酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品补英语含有二价阳离子的食物或药物同时服用。

【药理作用】: 详见说明书。

【贮藏】: 不要贮藏于25℃以上，勿使儿童接触。

【规格】: 0.4g*60粒/盒

【包装规格】: PVC/铝箔水泡眼包装，60粒/盒。

【有效期】: 60个月

【批准文号】: 国药准字J20160032

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