泰素紫杉醇注射液 举报/反馈

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说明书
【通用名称】: 泰素紫杉醇注射液
【成份】: 本品主要成份为紫杉醇。
【性状】: 本药是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液,每mL消毒无致热原的溶液中含有6mg紫杉醇,527mg聚氧乙基代蓖麻油和49.7%无水乙醇。化学名是5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉-11-蒽-9-酮,4,10-乙酰乙酸盐2-苯甲酸酯13-酯与(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基丝氨酸。其化学分子式为C47H51NO34,分子量为853.9,具有高度亲脂性,不溶于水,熔点大约在216-217°C。
【适应症】: 初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。
【用法用量】: 卵巢癌135mg/m2或175mg/m2,3小时滴完,每三周重复。乳腺癌175mg/m2,3小时滴完,每3周重复。非小细胞肺癌175-250mg/m2,3小时静滴,每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性,阿雷素60mg/m2,环磷酰胺600mg/m2,联合化疗每3周重复,4个周期后该用泰素175mg/m2,3小时静滴,每3周重复,共4个周期。为防止病人发生过敏反应,所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20mg口服,在接受本药之前30-60分钟,静注苯海拉明(或其它的类似药)50mg,西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。在本药治疗期间,病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上),严重的神经病变时,随后的剂量应减少20%。
【不良反应】: 骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性,中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间,严重的中性白细胞减少(可见发热,并发感染和出血,贫血见于90%的病人,其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb偶见严重过敏反应,表现为呼吸困难,低血压,血管神经性水肿,全身性荨麻疹,胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变,表现为轻度麻木,少数病人有严重的神经症状,症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内,症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外,也可能发生癫痫大发作。关节痛,肌肉痛,肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。
【禁忌】: 对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。
【儿童注意事项】: 儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害,可引起流产,减少黄体生成,降低着床数和胎儿的存活数,并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。
【贮藏】: 避光贮存于15-30°C环境中。
【规格】: 30毫克/5毫升/支
【包装规格】: 5ml:30mg
【有效期】: 24个月
【批准文号】: H20171227

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