硫辛酸注射液 举报/反馈

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山西亚宝药业集团股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 硫辛酸注射液
【英文名称】: Thioctic acid injection
【汉语拼音】: Liuxinsuan Zhusheye
【成份】: 戊酸。辅料为苯甲醇、乙二胺。
【性状】: 本品为黄绿色澄明液体。
【适应症】: 主要用于糖尿病周围神经病变(DPN)引起的感觉异常。
【用法用量】: 1.本品可用于静脉注射或肌肉注射,静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加人生理盐水静脉滴注,如250-500mg的硫辛酸即相当于10-20ml注射液中加入100-250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。 2.对本品过敏者。除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者,可用静脉滴注给药,每天300-600mg,即相当于本品12-24ml。2-4周为一疗程。 3.维持治疗可采用每天口服硫辛酸胶囊200-300mg,分二至三次服用。 4.由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【不良反应】: 静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用本品后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。有极个别本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【儿童注意事项】: 本注射剂含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿,禁止用于儿童肌肉注射。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
【老人注意事项】: 临床上不需特别调整剂量。
【药物相互作用】: 本品可抑制顺铂的疗效。
【药理作用】: 1.本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用:且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇。 2.动物试验提示硫辛酸可阻止糖尿病的发展,促进葡萄糖的利用,防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。 3.硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。 4.本品在临床应用剂量范围内安全。LD50:狗口服时为400-500mg/Kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/Kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。
【贮藏】: 本品宜在25℃以下,置于盒内避光保存。
【包装规格】: 棕色安瓿瓶。每支6ml,每盒6支。
【有效期】: 18个月。
【执行标准】: YBH12222004
【批准文号】: 国药准字H20044676
【企业名称】: 山西亚宝药业集团股份有限公司
【企业简称】: 亚宝药业

网友评价

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匿名 广东广州
34
  • 疗效 

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  • 价格 

在哪都没有得买了,网上也找不到。
匿名 河南周口
6
  • 疗效 

  • 副作用 

  • 价格 

用了感觉效果吧错