【通用名称】:
胸腺肽肠溶片
【商品名称】:
奇莫欣
【英文名称】:
Thymopolypeptides Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】:
Xiong Xian Tai Chang Rong Pian
【成份】:
主要成分及其化学名称为:略其化学结构式为:略分子式:略分子量:略
【性状】:
本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】:
用于:①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】:
口服,一次2~5片,一日三次或遵医嘱。
【不良反应】:
1 耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【注意事项】:
1 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。2 治疗期间应定期检查肝功能。3 18岁以下患者慎用。
【儿童注意事项】:
在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。
目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分
必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇
女仍应特别慎重。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
1 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】:
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】:
密闭,在干燥凉暗处保存。有效期暂定2年。
【执行标准】:
WS1-(X-001)-2002Z
【企业名称】:
哈高科白天鹅药业集团有限公司
【企业简称】:
哈尔滨圣吉药业