【通用名称】:
注射用亚胺培南西司他丁钠
【英文名称】:
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Yaanpeixisitadingna
说明书
说明书
【成份】:
亚胺培南和西司他丁钠。
【性状】:
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】:
适用于治疗敏感革兰阳性菌及革兰阴性杆菌所致的严重感染，如败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、尿路感染以及多种细菌引起的混合感染。
【用法用量】:
静脉滴注或肌内注射。
1 用量以亚胺培南计，根据病情，一次0.25～1g，一日2～4次。对中度感染一般可按一次1g、一日2次给予。静脉滴注可选用等渗氯化钠注射液、5%～10%葡萄糖液作溶剂。每0.5g药物用100ml溶剂，制成5mg/ml液体，缓缓滴入。肌内注射用1%利多卡因注射液为溶剂，以减轻疼痛。
2 对肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为31～70ml/min的患者，每6～8小时用0.5g，每日最高剂量1.5～2g；肌酐清除率为21～30ml/min者，每8～12小时用0.5g，每日最高剂量
【不良反应】:
1本品静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎，肌内注射时可引起局部疼痛、红斑、硬结等，宜注意改换注射部位。
2肝脏：可有氨基转移酶、血胆红素或碱性磷酸酶升高。
3肾脏：可有血肌酐和血尿素氮升高。但儿童用本药时常可发现红色尿，这是由于药物引起变色，并非血尿。
4可有神经系统方面的症状，如肌痉挛、精神障碍等。
5本品可引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，偶可引起假膜性肠炎。
6可有嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等，并可致抗人球蛋白(Coombs)试验阳性。
7本品也可致过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、药热等。
【禁忌】:
该品禁用于对该品任何成分过敏的病人
【注意事项】:
1过敏体质者慎用。
2本品不可与含乳酸钠的输液或其它碱性药液相配伍。
3本品应在使用前溶解，用盐水溶解的药液只能在室温存放10小时，含葡萄糖的药液只能存放4小时。
【儿童注意事项】:
目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐＞2mg/dl)的儿科病人(请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”)。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。
哺乳期妇女：在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
1丙磺舒与亚胺培南/西司他丁钠合用，可使亚胺培南血浆半衰期延长，可相应增加其血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)。有研究指出，二者合用时亚胺培南的半衰期可延长约6%，AUC可增加约13%，血浆清除率下降约13%。
2亚胺培南/西司他丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，对某些分离的假单胞菌有协同抗菌作用。
3 亚胺培南/西司他丁钠与环孢霉素同用，可增加神经毒性作用。
4 亚胺培南/西司他丁钠与茶碱同用，可发生茶碱中毒(恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等)，其可能的机制为合用时可能增加了中枢神经毒性作用。
5 有报道，亚胺培南与更昔洛韦(ganciclovir)合用，可引起癫痫发作。
6亚胺培南/西司他丁钠可使伤寒活疫苗的免疫反应减弱，其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。
【药理作用】:
亚胺培南对革兰阳性、阴性的需氧和厌氧菌具有抗菌作用。本品对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产酶株)、大肠杆菌、克雷白杆菌、不动杆菌部分菌株、脆弱拟杆菌及其它拟杆菌、消化球菌和消化链球菌的部分菌株很敏感。本品对粪链球菌、表皮链球菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙雷杆菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、气性坏疽梭菌、难辨梭菌等也相当敏感。本品有较好的耐酶性能，与其它β-内酰胺类药物间较少出现交叉耐药性。
【贮藏】:
避光、密封保存。
【规格】:
0.5克(按C12H17N304S 0.25克与C16H25N205S 0.25克计)
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
YBH24822006
【批准文号】:
国药准字H20067764
【企业名称】:
海正辉瑞制药有限公司
【企业简称】:
诗信保健
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