盐酸苯乙双胍片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸苯乙双胍片

【英文名称】: Phenformin Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Benyishuanggua Pian

【成份】: 本品主要成份为:盐酸苯乙双胍。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

【用法用量】: 剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。 1 单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg； 2 与磺酰脲类药物合用时：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周检测血糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。

【不良反应】: 1 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属味； 2 可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹； 3 亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释； 4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少，产生巨幼细胞性贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】: 1 Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况； 2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)； 3 静脉肾盂造影或动脉造影前； 4 严重心、肺疾病患者； 5 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者； 6 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)； 7 酗酒者； 8 已知对本品过敏者。

【注意事项】: 1 乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少)的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒； 2 如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品； 3 胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)； 4 对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后，须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%～30%)，以防止出现低血糖反应； 5 低血糖反应：单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生； 6 用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。

【老人注意事项】: 由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。

【药物相互作用】: 1 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量； 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

【药理作用】: 盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激b细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是： 1 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用； 2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等； 3 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出； 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖； 5 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平.与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 100片/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H37022859

【企业名称】: 济南永宁制药股份有限公司

【企业简称】: 济南永宁制药

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