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广东雷允上药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸肼屈嗪片
【英文名称】: Hydralazine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Jingquqin Pian
【成份】: 本品主要成份为:盐酸肼屈嗪。其化学名称为:1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐
【性状】: 本品为白色或几乎白色片或糖衣片。
【适应症】: 高血压,心力衰竭。
【用法用量】: 成人常用量口服,每次10mg,每日4次,饭后服用。2-4天后,加至25mg每日4次,共一周;第二周后增至每次50mg,每日4次。最大剂量不超过每日300mg。儿童常用量口服,按体重750μg/kg或按体表面积25mg/m2,每日2-4次,1-4周内渐增至最大量,7.5mg/kg或每日300mg。
【不良反应】: 1 常见:头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸、心动过速等。 2 少见:便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。 3 罕见:免疫变态反应所致,长期大量应用(400毫克/日以上),可引起皮疹、瘙痒;胸痛;淋巴结肿大;周围神经炎;水肿;红斑性狼疮综合征。
【禁忌】: 有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。
【注意事项】: 对中度原发性高血压,肼屈嗪合并应用利尿药和β受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用,老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血,亦宜慎用。动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规,必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留,反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加,使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用β阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量,以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度,故宜在餐后服用。本品可通过胎盘,但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚,故不推荐用于乳母。在儿童中的安全性研究不够,但临床使用未受限制。老年人对本品的降压作用较敏感,并易有肾功能减低,故宜减少剂量。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可通过胎盘,但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚,故不推荐用于乳母。
【老人注意事项】: 老年人对本品的降压作用较敏感,并易有肾功能减低,故宜减少剂量。
【药物相互作用】: 1 与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱; 2 拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。 3 与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。
【药理作用】: 本品为烟酸类衍生物。①降压:降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉,对静脉作用小,使周围血管阻力降低,心率增快,心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加,醛固酮增加,水钠潴留而降低效果。②心力衰竭:本品增加心排出量,降低血管阻力与后负荷。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 10毫克
【包装规格】: 10mg*14s/盒。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H44022996
【企业名称】: 广东雷允上药业有限公司
【企业简称】: 雷允上药业

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