依托芬那酯乳膏(优迈)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

依托芬那酯乳膏(优迈) 举报/反馈

拜耳医药保健有限公司

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【通用名称】: 依托芬那酯乳膏

【商品名称】: 优迈

【英文名称】: Etofenamate Cream

【汉语拼音】: Yituofennazhi Rugao

【成份】: 本品主要成份为：依托芬那酯。

【性状】: 本品为乳剂型基质的白色乳膏，微有苯甲醛气味。

【适应症】: 1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。9.挫伤（如运动损伤）。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。

【用法用量】: 根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

【不良反应】: 1.少数情况会出现皮肤发红。2.极少数情况下出现皮肤过敏反应（例如：剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。

【禁忌】: 对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】: 1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2.勿与眼睛及粘膜接触。3.本品仅供外用，切勿入口。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 正确使用时尚未发现优迈与其它药物有相互作用。

【药理作用】: 本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

【贮藏】: 密闭，建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。

【规格】: 40g:4g

【包装规格】: 每支40g。

【有效期】: 暂定36个月

【批准文号】: 国药准字H20020118

【企业名称】: 拜耳医药保健有限公司

【企业简称】: 拜耳医药保健