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【通用名称】:
乙型肝炎人免疫球蛋白
【英文名称】:
Human Hepatitis B Immunoglobulin
【汉语拼音】:
Ren Yixing Ganyan Mianyi Qiudanbai
说明书
说明书
【成份】:
主要组成成分：人乙型肝炎免疫球蛋白。
【性状】:
本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
【适应症】:
主要用于乙型肝炎预防。适用于1.乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。2.意外感染的人群。3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
【用法用量】:
用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。用量：
1 母婴阻断：⑴ HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU～400IU。⑵ HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。
2 乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。3.意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。
【不良反应】:
一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】:
1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】:
1 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2 安瓿破裂、过期失效者不得使用。
3 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚不清楚。
【药物相互作用】:
尚不清楚。
【药理作用】:
乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的，其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体，经过浓缩工艺，最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。因其价格昂贵，只有在下列情况下考虑使用。
1 阻断母婴传播：母亲是HBsAg和HBsAg双阳性的新生儿，必须在出生后48小时之内（越早越好）肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，间隔1月再注射一支，然后联合应用乙肝疫苗，对婴儿的保护率可达70%～90%。
2 预防特殊情况下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时，可以单独使用乙肝免疫球蛋白。例如医生、护士和检验人员等在给乙肝表面抗原携带者作治疗、护理或取血检验过程中，不慎手指被针尖刺破，或被手术刀割伤，病人带有乙肝病毒的血液就可以通过皮肤创伤进入上述人员的体内。在这种情况下，应立即（12小时之内） 给受感染人员注射乙肝免疫球蛋白1支，1个月后再重复注射一次，可起到预防感染的效果。
【贮藏】:
2～8℃避光保存，有效期2年。
【规格】:
2ml 200IU/瓶
【有效期】:
24个月。
【批准文号】:
国药准字S20013033
【企业名称】:
成都蓉生药业有限责任公司
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