对氨基水杨酸异烟肼片 举报/反馈

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华润三九(北京)药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 对氨基水杨酸异烟肼片
【英文名称】: Isoniazid Aminosalicylate Tablets
【汉语拼音】: Dui'anjishuiyangsuanyiyanjing Pian
【成份】: 主要成分:氨基水杨酸异烟肼。
【适应症】: 与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【用法用量】: 口服。治疗与其他抗结核药合用,成人:一日按体重10-20mg/kg (一日6~12片),小儿:视个别需要可增至一日按体重20~40mg/kg(一日3~6片),分3次口服或顿服。预防 每日按体重10-15mg/kg,分3次口服或顿服。
【不良反应】: 偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】: 1精神病及癫痫患者禁用。 2严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】: 1本品至少应连续服用3个月,如无不良反应,中途不宜停药,经临床确诊痊愈后方可停药。 2孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性转氨酶升高。在保肝治疗下继续用药,转氨酶可恢复正常。若继续升高,则应停药。 4如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。 5同服维生素B可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6抗酸药,尤其是氢氧化铝,可抑制本品吸收,不宜同服。 7本品可加强香豆素类抗凝血药,某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药三环抗抑郁药的作用,合用时需注意。 8孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女用药慎用。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 药理:本品为异烟肼(1NH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此,本品可在血液中维持较高、较久的INH浓度,并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现,12小时INH血浓度仅有0.03mg/L,本品仍有2.6mg/L,14小时INH血浓度已为0,本品仍高达2mg/L,为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用,同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实,在与其他抗结核药联合治疗中,本品的抗结核疗效显著优于INH;而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞少等不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明,对人工感染的小白·鼠,本晶抗结核效力约为INH的5倍,本晶每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。毒理:本品小白鼠、兔经口LDso为0.4g/kg和0.8~1.6g/kg,分别为INH的2倍。
【贮藏】: 遮光,密封,在干燥处保存。
【规格】: 0.1克
【有效期】: 暂定24个月
【批准文号】: 国药准字H11022366
【企业名称】: 华润三九(北京)药业有限公司
【企业简称】: 华润三九

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