注射用丝裂霉素 举报/反馈

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Rx GS1 医保
海正辉瑞制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用丝裂霉素
【英文名称】: Mitomycin for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Siliemei Su
【成份】: 本品主要成份及其化学名称为:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷骈-(9,10)-氮丙啶。
【性状】: 灰色的冻干粉针剂
【适应症】: 主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
【用法用量】: 1 静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。 2 动脉注射:剂量与静脉注射同。 3 腔内注射:每次6~8mg。 4 联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。
【不良反应】: 1 骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。 2 恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。 3 对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。 4 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 5 心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【禁忌】: 1 水痘或带状疱疹患者禁用。 2 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。 3 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。 1 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 2 在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。 3 长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。 4 本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。 5 丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。 6 应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。 7 由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。 8 静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。
【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。
【药物相互作用】: 丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。
【药理作用】: 本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 2毫克
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H33020786
【说明书修订日期】: 2010年09月16日
【企业名称】: 海正辉瑞制药有限公司
【企业简称】: 诗信保健

网友评价

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P14755557 北京
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这种需要长期调理的疾病,不知道吃了会不会副作用特别大呢?
P14875510 北京
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价格是贵了点,但是效果摆在那!
P14871337 北京
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价格还可以药效不行,没什么效果似的,不好使,

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