注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(益哌)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

【商品名称】: 益哌

【英文名称】: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna

【成份】: 主要成分：本品主要成份为：头孢哌酮钠。其化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C25H26N9NaO8S2 分子量：667.66

【性状】: 本品为白色或类白色的粉末。

【适应症】: 用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。

【用法用量】: 成人：常用量一日2-4g,严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。儿童：常用量一日40-80mg/kg,等分2-4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg.等分2-4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。最高剂量不得超过80mg/kg.

【不良反应】: 1 皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2 少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。 3 暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4 血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5 菌群失调可在少数病人出现。6 应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。

【禁忌】: 对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】: 1 本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3 肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4 部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5 长期应用头孢哌酮可引起二重感染。6 交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。

【儿童注意事项】: 本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。

【老人注意事项】: 老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。

【药物相互作用】: 1 本品与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。 2 本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症，与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等。 3 本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，故应用本品期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛积聚，出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。因此在用药期间和停药后5天内，病人不能饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。 4 本品与氨基糖苷类抗生素联合用药时不可同瓶滴注，因可能相互影响抗菌活性。 5 本品与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、苯海拉明、门冬酸钾镁、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽酶等。

【药理作用】: 本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌等肠杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。

【贮藏】: 密闭，在凉暗干燥处保存。

【规格】: 1.5克(C25H27N9O8S20.75克与C8H11NO5S0.75克)

【包装规格】: 1.5gX1瓶

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20044844

【企业名称】: 海口奇力制药股份有限公司

【企业简称】: 海口奇力制药

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(益哌) 举报/反馈